最終更新日:2023年11月27日
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1日 | 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書について(第2版) | 事務連絡 |
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9日 | アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について | 薬生薬審発0209第1号 |
9日 | 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について | 事務連絡 |
9日 | 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について | 事務連絡 |
10日 | パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
14日 | マスク着用の考え方の見直し等(特に医療機関における取扱い)について | 事務連絡 |
16日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和5年2月16日最終改正) | 事務連絡 |
17日 | 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について | 医政総発0217第1号 |
22日 | サル痘への対応に係るLC16ワクチン接種に関する医療法上の取扱いについて | 事務連絡 |
24日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 薬生薬審発0224第1号 |
24日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 | 事務連絡 |
28日 | (令和5年3月1日掲載) ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて |
事務連絡 |
28日 | (令和5年3月1日掲載) ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて |
事務連絡 |
28日 | (令和5年3月1日掲載) ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について |
薬生薬審発0228第12号 |
28日 | (令和5年3月1日掲載) 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について |
薬生安発0228第5号、薬生血発0228第4号 |
19日 | 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて | 事務連絡 |
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21日 | ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
24日 | ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて | 事務連絡 |
28日 | 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について | 医政発0428第4号 |
28日 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) | 薬生薬審発0428第5号、こ成母 第54号 |
12日 | 「身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレット」の周知の お願い |
事務連絡 |
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16日 | PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて | 事務連絡 |
18日 | へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について | 医政総発0518第1号 |
19日 | 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) | 薬生安発 0519 第1号 |
19日 | 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の 使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
25日 | ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について | 薬生薬審発 0525 第1号 |
31日 | (令和5年6月掲載) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 6.0 版」の 策定について1 |
産情発0531第1号 |
31日 | (令和5年6月掲載) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 6.0 版」の 策定について2 |
産情発0531第1号 |
3日 | 医師免許を有しない者によるいわゆるアートメイクの取扱いについて |
医政医発0703号 |
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19日 | 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について(情報提供) 香りへの配慮に関する啓発ポスター |
事務連絡 |
24日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬生薬審発0724第2号 薬生安発0724第1号 |
28日 | 令和5年11月掲載 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 |
事務連絡 |
6日 | 感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する 令和5年度院内感染対策講習会の周知について(依頼) |
事務連絡 |
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6日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について | 医薬薬審発0906第3号 |
8日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて | 事務連絡 |
13日 | 医療事故の再発防止に向けた提言第 18 号の公表について | 医政発0913第1号 |
14日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発0914第1号 |
15日 | 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
25日 | エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について | 医薬薬審発0925第1号 医薬安発0925第1号 |
25日 | デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎) の一部改正について | 医薬薬審発0925第2号 |
25日 | ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について | 医薬薬審発0925第3号 |
25日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について | 医薬薬審発0927第3号 |
28日 | 医療事故情報収集等事業第 74 回報告書の公表について | 医政安発0928第1号、医薬安発0928 第1号 |
28日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 29 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022 年 年報」の周知について 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年報 薬局ヒヤリ・ハット事例収集 ハット事例収集・分析事業 第29回報告書(2023年1月~6月) |
医薬総発0928第2号 医薬安発0928第7号 |
29日 | ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について | 事務連絡 |
29日 | 鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
29日 | 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (対象医薬品・相談方法の追加) | 事務連絡 |
8日 | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
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9日 | GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2) | 事務連絡 |
14日 | 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼) | 事務連絡 |
20日 | 特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて | 事務連絡 |
21日 | インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 医薬薬審発1121 第3号 |
21日 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの 一部改正について | 医薬薬審発1121 第2号 |
21日 | セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (肥満症)の作成について | 医薬薬審発1121 第1号 |
24日 | デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について | 医薬薬審発1124 第1号 |
24日 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直 腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて 別添参考 |
医薬薬審発1124 第4号 |