最終更新日:2023年9月29日
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19日 | 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて | 事務連絡 |
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21日 | ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
24日 | ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて | 事務連絡 |
28日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について | 薬生発0428 第1号 |
28日 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) |
薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号 |
16日 | PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて |
事務連絡 |
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19日 | 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) | 薬生安発 0519 第1号 |
19日 | 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の 使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) | 事務連絡 |
25日 | ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について | 薬生薬審発 0525 第1号 |
7日 | 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について | 医政安発0607第1号 薬生副発0607第1号 |
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7日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について |
薬生薬審発0607第9号 |
8日 | ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について | 事務連絡 |
22日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg)の適正使用について(再周知) | 事務連絡 |
26日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進 ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について | 薬生薬審発 0626第1号 |
28日 | 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について | 薬生薬審発 0628 第 4 号 |
29日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) | 事務連絡 |
30日 | オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及び オセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて | 事務連絡 |
30日 | 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について | 薬生薬審発 0630 第1号 薬生監麻発 0630 第7号 |
30日 | パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について | 事務連絡 |
30日 | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について | 事務連絡 |
30日 | 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について | 薬生機審発0630第5号 |
19日 | 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について(情報提供) 香りへの配慮に関する啓発ポスター |
事務連絡 |
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24日 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 薬生薬審発0724第2号 薬生安発 0724第1号 |
22日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | 事務連絡 |
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23日 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (別添)広報用資料 |
薬生安発0823第1号 |
25日 | 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係) | 薬生発0825第 1号 |
30日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあ たっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) | 事務連絡 |
30日 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の公布について(通知) | 薬生発0830 第1号 |
8日 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて | 事務連絡 |
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14日 | 新医薬品の再審査期間の延長について | 医薬薬審発0914第1号 |
15日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
医薬監麻発0915第1号 医薬安発0915第1号 |
15日 | 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 | 事務連絡 |
28日 | 医療事故情報収集等事業第 74 回報告書の公表について | 医政安発0928第1号、医薬安発0928第1号 |