薬務通知文

最終更新日:2024年2月22日

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薬務通知文

厚生労働省等から自治体宛に発出された薬務関連の通知及び事務連絡を掲載しています。
 

 2023年2月

8日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について 薬生発0208第1号
9日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について 薬生薬審発0209第1号   
9日 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について 事務連絡    
9日 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について 事務連絡
10日   パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて 事務連絡
16日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和5年2月16日最終改正) 事務連絡
24日 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0224第1号
24日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 事務連絡

 2023年3月

1日 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて 事務連絡    
3日 「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について 事務連絡
3日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(令和5年3月3日最終改正) 事務連絡
3日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(令和5年3月3日最終改正) 事務連絡
3日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0303第4号、薬生安発0303第1号
8日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その9)について 薬生薬審発0308第1号
8日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知) 事務連絡
8日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知) 事務連絡
13日  「新医薬品等の再審査結果令和4年度(その9)について」の訂正について 事務連絡
14日 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 薬生薬審発
0314第1号
14日 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について 薬生薬審発0314第2号
15日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知) 事務連絡
16日 ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて 薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号
17日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等) 事務連絡
20日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知) 事務連絡
22日 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて 事務連絡
22日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2) 事務連絡
24日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その10)について 薬生薬審発0324第1号
24日 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0324第4号、薬生薬審発0324第7号
27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 薬生薬審発0327第8号
27日 ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0327第2号
27日 ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0327第4号、薬生安発0327第6号
27日 要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
27日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書」の周知について 薬生総発0327第1号、薬生安発0327第2号
27日 医療事故情報収集等事業第 72 回報告書の公表について 医政安発0327第1号、薬生安発0327第8号
28日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3) 事務連絡
29日 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について 個情第522号、産情発0329第2号、薬生発0329第29号、老発0329第4号
31日 電子版お薬手帳ガイドラインについて 薬生総発0331第1号
31日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正及び医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生安発0331第1号、薬生監麻発0331第1号
31日 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 医政参発0331第1号、薬生機審発0331第16号、薬生安発0331第8号
31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について 薬生発0331第14号
31日 登録販売者に対する研修の実施要領について 薬生総発0331第6号
31日 登録販売者制度の取扱い等について 薬生発0331第16号
31日 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(令和5年3月31日一部改正) 事務連絡

2023年4月

19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡
21日 ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて 事務連絡
24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡
28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣 が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について 薬生発0428 第1号
28日 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)

薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号

 2023年5月

 
16日  PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて

事務連絡       

19日  薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) 薬生安発 0519 第1号
19日  新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の 使用期限の取扱いについて 事務連絡
22日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) 事務連絡
22日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) 事務連絡
22日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡) 事務連絡
25日  ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について 薬生薬審発 0525 第1号

 2023年6月

7日  医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 医政安発0607第1号
薬生副発0607第1号
7日  新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について

薬生薬審発0607第9号

8日  ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡
22日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg)の適正使用について(再周知) 事務連絡
26日  ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進 ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について 薬生薬審発 0626第1号
28日  新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について 薬生薬審発 0628 第 4 号
29日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡
30日  オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及び オセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて 事務連絡
30日  「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発 0630 第1号 薬生監麻発 0630 第7号
30日  パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について 事務連絡
30日  新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について 事務連絡
30日  複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について 薬生機審発0630第5号

2023年7月

19日  香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について(情報提供)
香りへの配慮に関する啓発ポスター
事務連絡
24日  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 薬生安発 0724第1号
28日 令和5年11月掲載
GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
事務連絡

 2023年8月

22日  要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
23日  患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)
(別添)広報用資料
薬生安発0823第1号
25日  国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係) 薬生発0825第 1号
30日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあ たっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡
30日  麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 薬生発0830 第1号

2023年9月 

6日  新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について 医薬薬審発0906第3号
8日  新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて 事務連絡
14日  新医薬品の再審査期間の延長について 医薬薬審発0914第1号
15日  医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
医薬監麻発0915第1号
医薬安発0915第1号
15日  経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 事務連絡
25日  エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第1号
医薬安発0925第1号
25日  デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎) の一部改正について 医薬薬審発0925第2号
25日  ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について 医薬薬審発0925第3号
25日  新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について 医薬薬審発0927第3号
28日  医療事故情報収集等事業第 74 回報告書の公表について 医政安発0928第1号、医薬安発0928第1号
28日  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 29 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022 年 年報」の周知について
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報
薬局ヒヤリ・ハット事例収集 ハット事例収集・分析事業 第29回報告書(2023年1月~6月)
医薬総発0928第2号
医薬安発0928第7号
 29日  ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡
 29日 鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 事務連絡
 29日  医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (対象医薬品・相談方法の追加) 事務連絡

2023年10月 

10日   経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
13日  「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等について 医政参発1013第1号
医薬総発1013第1号
20日  人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について 事務連絡
31日  「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
医薬安発1031第1号
医薬監麻発1031第2号

2023年11月 

1日  「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等について」の一部訂正について 事務連絡
1日  薬局機能情報提供制度の改正について 医薬発1101第2号
1日  薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号
2日  薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について 事務連絡
8日 オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 事務連絡
9日

GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2)

事務連絡
14日 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する 合同声明文等の公表について(周知依頼) 事務連絡
17日 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について 医薬発1117第1号
17日 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について 事務連絡
21日 インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて 医薬薬審発 1121第3号
21日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの 一部改正について 医薬薬審発 1121第2号
21日 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (肥満症)の作成について 医薬薬審発 1121第1号
24日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発 1124 第1号
24日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推 進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高 頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直 腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて
別添参考
医薬薬審発1124 第4号

2023年12月 

4日  テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について 医薬薬審発 1204 第1号
6日 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 医薬機審発 1206 第1号
6日 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について 医薬薬審発1206第2号
8日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬安発 1208 第1号
8日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発 1208 第1号
13日 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について 医薬 発1213第 1号
19日 レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて 医薬薬審発 1219 第2号
19日 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について 医薬総発1219第1号
医薬安発1219第1号
20日 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について 医薬薬審発1220第1号
26日 オンライン資格確認を導入するための手続について(周知依頼) 事務連絡
28日 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について 医薬発 1228 第 1 号
医政発 1228 第 2 号
保 発 1228 第 2 号

2024年1月 

2日  令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて 事務連 絡
11日 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び 薬局における調剤に係る費用の取扱いについて 事務連絡
16日 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利 利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について 医薬発0116第5号
18日 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬薬審発 0118 第2号
18日  ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について 医 薬 薬 審 発 0118 第 1 号

 2024年2月

5日  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬薬審発 0205 第1号
医薬安発 0 2 0 5 第 1 号
9日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌)の一部改正について 医薬薬審発 0209 第1号
13日 ウロナーゼ静注用 6 万単位及びウロナーゼ冠動注用 12 万単位の使用期限の取扱いについて(周知) 事 務 連 絡

お問い合わせ先

健康局保健所医務薬務課