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更新日:2021年9月6日

薬局の許可申請・届出等

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shinki koushin henkou 

kyuuhaishi saikouhu syohousensuu 
薬局内の掲示例 麻薬・覚醒剤原料
keijizu
審査基準及び指導基準
神戸市薬局等許可審査基準及び指導基準(PDF:2,376KB)
申請・届出の提出窓口

神戸市保健所医務薬務課
所在地:神戸市中央区加納町6丁目5-1 神戸市役所1号館20階
受付時間:平日の9時~12時、13時~17時30分

ご不明な点は電子メールにてお問い合わせください。
(下記メールアドレスあて、件名に「薬局問合せ」等と記載し、本文に会社名・住所・担当者氏名・連絡先を明記してください。)

kobe_yakumu※office.city.kobe.lg.jp(メール送信の際は、※を@に置き換えてください)
 

1.薬局の新規開設申請modoru3

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく薬局を開設するには、事前の許可が必要です。

薬局の新規開設にあたっては、必ず着工の前に神戸市保健所医務薬務課にて事前相談を行ってください。
来所の際は、予め電話等で日時をご予約のうえ、「薬局事前相談票(PDF:248KB)」及び薬局の平面図等をご持参ください。

なお、許可開始日の20日前(土・日・祝除く)までには許可申請書をご提出ください。

詳しくは「はじめて薬局を開設される方へ」(PDF:1,052KB)をご覧ください。


提出書類一覧
(1)薬局開設許可申請書 〔薬局開設許可申請書〕
(PDF:207KB)
(WORD:37KB)
(2)神戸市収入証紙29,000円
要事前購入(市役所1号館3階三井住友銀行でも取扱いあり)
-
(3)構造設備の概要(審査基準様式2) 〔審査基準様式2〕
(PDF:275KB)
(WORD:36KB)
(4)付近の見取図 〔見取図、配置図、平面図〕
(PDF:228KB)
(様式の規定無)
 
(5)建物配置図、フロアー全体の平面図
(敷地内の建物配置図、ビル内等に入居する場合は建物内における施設の位置が分かる図。)
(6)薬局の平面図(縮尺1時50分以上)
(7)申請者が法人の場合は、登記事項証明書(履歴事項全部証明書)(発行後3ヶ月以内のもの) -
(8)申請者以外の者が管理者である場合は、雇用関係を証する書面又は雇用契約書の写し(雇用契約書の写しを提出する場合は原本照合を行いますので、原本も持参してください。) 〔雇用関係証明書(管理者様式)〕
(PDF:82KB)
(WORD:14KB)
(9)その他の薬剤師又は登録販売者の雇用(使用)関係を証する書面 〔雇用(使用)関係証明書(その他従事者様式)〕
(PDF:97KB)
(WORD:16KB)
(10)薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条で求められる指針・手順書のコピー
(医薬品の安全使用のための指針・手順書、調剤された薬剤及び医薬品の情報提供等のための業務に関する指針・手順書)
-
(11)薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し(原本照合を行いますので、原本も持参してください。) -
(12)審査基準様式4-1
(13)審査基準様式5
<PDF形式> <Excel形式>
(14)審査基準様式6(※特定販売を行う薬局のみ) 〔審査基準様式6〕
(PDF:216KB)
(WORD:21KB)

書類の記載方法等に関しては、「はじめて薬局を開設される方へ」をご覧下さい。

2.薬局の許可更新申請modoru3

 許可期限の3ヶ月前から1ヶ月前までのなるべく早い時期に余裕をもって更新申請の手続きをし、実地調査を受けてください。なお、処方箋応需の意思のない薬局については、店舗販売業への許可の切り替えが必要です。

また、実地調査にあたっては、事前に「薬局等許可更新時調査にあたって」(PDF:3,053KB)をご確認の上、自己点検を実施いただくようお願いします。

提出書類一覧
(1)薬局許可更新申請書 〔薬局許可更新申請書〕
(PDF:186KB)
(WORD:61KB)
(2)神戸市収入証紙11,000円
要事前購入(市役所1号館3階三井住友銀行他で販売)
-
(3)現在交付を受けている許可証(原本) -
(4)審査基準様式4-1
(5)審査基準様式5
<PDF形式> <Excel形式>
(6)審査基準様式6(※特定販売を行う薬局のみ) 〔審査基準様式6〕
(PDF:216KB)
(WORD:21KB)
(7)薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条で求められる指針・手順書のコピー
(医薬品の安全使用のための指針・手順書、調剤された薬剤及び医薬品の情報提供等のための業務に関する指針・手順書)
-

 

3.変更届modoru3

変更届一覧(事前の届出)
変更事項 届出様式 添付書類 備考
(1)◎薬局の名称 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
-  
(2)◎相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
-  
(3)特定販売の実施の有無
(4)特定販売を行う際に使用する通信手段
(5)特定販売を行う医薬品の区分
(6)特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間
(7)特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
(8)主たるホームページアドレス
(9)特定販売のみを行う時間がある場合は適切な監督に必要な設備の概要
〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
〔審査基準様式6〕
(PDF:216KB)
(WORD:21KB)
※(8)の変更の場合は主たるホームページアドレスの構成の概要を添付

*審査基準様式6の該当する項目を記載し、変更のない項目は斜線を引いてください
(10)健康サポート薬局である旨の表示の有無 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)

(「有」の表示を行う場合)
審査基準別添3様式(PDF:132KB)及び当該表に記載された届書添付書類

要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群ごとに分類したリスト及び衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リストについては、審査基準別添4様式(pdf形式)(PDF:47KB)(Excel形式)(EXCEL:14KB)を使用してください

届出にあたっては以下のチェックリスト及び参考通知を確認の上、必ず事前にご相談ください。
(参考通知)
(11)薬剤師不在時間の有無 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
- 薬剤師不在時間を「有」に変更される場合は、構造設備の変更届が必要な場合もありますので、事前にご相談ください
変更届一覧(事後)
変更事項 届出様式 添付書類
(1)◎薬局開設者の氏名又は住所
(申請者が変わる場合は新たに許可申請が必要です。)
〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 個人の申請者の氏名の変更の場合は戸籍抄本(個人事項証明書)
  • 法人の住所又は氏名の変更の場合には登記事項証明書(履歴事項全部証明書、登記簿謄本)
(いずれも発行後3ヵ月以内のもの)
(2)◎薬事に関する業務に責任を有する役員 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)(発行後3ヵ月以内のもの)
(3)○薬局管理者 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 審査基準様式4-2
  • 審査基準様式5
<PDF形式>
様式4-2(PDF:289KB)
様式5(18時間)(PDF:273KB)様式5(24時間)(PDF:329KB)
<Excel形式>
様式[4-2][5(18時間)(24時間)](EXCEL:258KB)
  • 薬局管理者の雇用関係証明書又は雇用契約書の写し等(雇用契約書の場合は原本を照合します。)
雇用関係証明書(管理者様式)(PDF:82KB)(WORD:14KB)
  • 薬局管理者の薬剤師免許証(原本及び写し。原本は照合後返却します。)
(4)○薬局管理者以外の薬剤師又は登録販売者 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 審査基準様式4-2
  • 審査基準様式5
<PDF形式>
様式4-2(PDF:289KB)
様式5(18時間)(PDF:273KB)様式5(24時間)(PDF:329KB)
<Excel形式>
様式[4-2][5(18時間)(24時間)](EXCEL:258KB)
  • 雇用(使用)関係証明書又は雇用契約書の写し等(雇用契約書の場合は原本を照合します。)
雇用(使用)関係証明書(その他従事者様式)(PDF:97KB)
(WORD:16KB)
  • 薬剤師免許証又は販売従事登録証(原本及び写し。原本は照合後返却します)
(5)◎薬局管理者又はその他の薬剤師若しくは登録販売者の週当たり勤務時間数 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 審査基準様式4-2
  • 審査基準様式5
<PDF形式>
様式4-2(PDF:289KB)
様式5(18時間)(PDF:273KB)様式5(24時間)(PDF:329KB)
<Excel形式>
様式[4-2][5(18時間)(24時間)](EXCEL:258KB)
(6)薬局の構造設備の主要部分 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
平面図記載例(PDF:104KB)
(7)◎通常の営業日又は営業時間 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
  • 審査基準様式4-2
  • 審査基準様式5
<PDF形式>
様式4-2(PDF:289KB)
様式5(18時間)(PDF:273KB)様式5(24時間)(PDF:329KB)
<Excel形式>
様式[4-2][5(18時間)(24時間)](EXCEL:258KB)

※特定販売を行う時間、特定販売のみを行う時間に変更がある場合は、別途届出が必要です。(事前の変更届を参照)
(8)◎薬局管理者の氏名若しくは住所又はその他の薬剤師若しくは登録販売者の氏名 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
氏名変更の場合は戸籍抄本(個人事項証明)(発行後3ヶ月以内)
(戸籍抄本の返却を希望する場合は、コピーも必要です。)
(9)◎薬局において販売又は授与する医薬品の施行規則第1条第3項に掲げる区分(特定販売を行う医薬品の区分のみを変更した場合を除く) 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
要指導・第一類医薬品の販売を新たに行う場合は構造変更の届出が別途必要です。
(10)◎兼営事業 〔変更届書〕
(PDF:183KB)
(WORD:46KB)
 
(11)放射性医薬品を取り扱うときは、その放射性医薬品の種類 別途、事前にご相談ください
  • 免許証等の原本確認が不要な場合など、一部の届出については、郵送による届出も可能です。詳しくは郵送による届出等についてをご確認ください。
  • 事前の変更届は変更日以前に、事後の変更届は30日以内に届出なければなりません。遅延する場合は遅延理由書を併せて提出するか備考欄に遅延理由を記載してください。
  • 届出は可能な限り両面印刷での提出をお願いします。

4.営業の休止・廃止・再開modoru3

薬局の許可を受けた者が、営業を休止・廃止・再開した場合には30日以内に届出なければなりません。
なお、届出書を提出する日が休止・廃止・再開した日から30日を超えた場合は、遅延理由書を併せて提出するか備考欄に遅延理由を記載してください。

 
  届出様式 その他添付書類等
休止・廃止・再開する場合 〔休止廃止再開届書〕
(PDF:130KB)
(WORD:19KB)
  • 現在受けている許可証
(廃止する場合のみ)

5.許可証の再交付又は変更届に伴う許可証の書換え交付modoru3

 
  申請様式 手数料 その他添付書類等
許可証の再交付を受ける場合 〔再交付申請書〕
(PDF:123KB)
(WORD:21KB)
神戸市収入証紙
2,900円
要事前購入(市役所1号館3階三井住友銀行でも取扱いあり)
  • 現在受けている許可証(汚損等の場合)
許可証の書換え交付を受ける場合 〔書換え交付申請書〕
(PDF:127KB)
(WORD:41KB)
神戸市収入証紙
2,000円
要事前購入(市役所1号館3階三井住友銀行でも取扱いあり)
  • 現在受けている許可証(紛失の場合は別途再交付申請も同時に必要です)

6.取扱処方箋数届modoru3

 

7.薬局内掲示物modoru3

薬局では、以下の事項を薬局内の見やすい場所に掲示する必要があります。
ただし、(3)については薬局内のほか薬局外の見やすい場所にも掲示が必要です。

  • (1)薬局の管理及び運営に関する事項
  • (2)要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項
  • (3)薬剤師不在時間に係る事項(薬剤師不在時間を「有」として届出済の薬局のみ)

下記のリンクから掲示例のダウンロードが可能ですので、ご参照ください。

掲示例

お問い合わせ先

市政、くらし、各種申請手続でわからないことは神戸市総合コールセンターにお電話ください

電話 078-333-3330 Fax 078-333-3314

このページの作成者

健康局保健所医務薬務課 

〒650-8570 神戸市中央区加納町6-5-1 神戸市役所1号館20階